純化水設(shè)備標準規(guī)范：

1、法規(guī)

   （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

     （2）中華人民共和國藥典（2010版）

     （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

2、參照標準

     （1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
     （2）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求
     （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
     （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
     （5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
     （6）GB150鋼制壓力容器
     （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
     （8）GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范    
     （9）GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
     （10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備第一部分：通用技術(shù)條件